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職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法 4號令及解讀
發(fā)布時間：2021/3/9 14:08:33
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法
中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第4號《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年2月1日起施行。
主?任?馬曉偉??
2020年12月31日???
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法
第一章?總??則
第一條?為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條?在中華人民共和國境內申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可與監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條?本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設備設施與防護用品的效果評價等技術服務的機構。
第四條?國家對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行資質認可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務。
第五條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質等級分為甲級和乙級兩個等級。
甲級資質由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。
乙級資質由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。
國家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質認可機關。
第六條?取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
取得乙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：
?。ㄒ唬┖嗽O施的用人單位；
?。ǘ┥a經(jīng)營的裝置（設施）跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。
第七條?國家衛(wèi)生健康委負責指導全國職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理工作。
第八條?國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術服務行業(yè)加強自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護行業(yè)秩序。
?
第二章?資質認可
第九條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的申請人，應當具備下列條件：
?。ㄒ唬┠軌颡毩⒊袚袷仑熑危?/div>
?。ǘ┯泄潭üぷ鲌鏊?，實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質、業(yè)務范圍相適應；
?。ㄈ┚哂蟹弦蟮膶嶒炇?，具備與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的儀器設備；
?。ㄋ模┯薪∪膬炔抗芾碇贫群唾|量保證體系；
?。ㄎ澹┚哂袧M足學歷、專業(yè)、技術職稱等要求的專業(yè)技術人員。申請甲級資質的，專業(yè)技術人員不少于三十名；申請乙級資質的，專業(yè)技術人員不少于十五名；
?。┯袑Ｂ毤夹g負責人和質量控制負責人。申請甲級資質的，專職技術負責人具有高級專業(yè)技術職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗；申請乙級資質的，專職技術負責人具有高級專業(yè)技術職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗。質量控制負責人具有高級專業(yè)技術職稱和三年以上相關工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術職稱和五年以上相關工作經(jīng)驗；
?。ㄆ撸┚哂信c所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力。申請甲級資質的，機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作五年以上工作經(jīng)歷；
?。ò耍┙刂辽暾堉瘴迥陜葻o嚴重違法失信記錄；
?。ň牛┱＿\行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；
（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條?申請人應當組織專業(yè)技術人員接受專業(yè)培訓，確保專業(yè)技術人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術服務相適應的專業(yè)能力。
對專業(yè)技術人員的培訓，申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓機構開展。專業(yè)技術人員的培訓計劃、培訓記錄（包括書面及影像資料）等應當歸檔備查。
第十一條?申請人應當提交下列材料：
?。ㄒ唬┓ǘù砣嘶蛘咧饕撠熑撕炇鸬纳暾埍?；
?。ǘ┓ǘù砣嘶蛘咧饕撠熑撕炇鸬闹こ袚殬I(yè)衛(wèi)生技術服務的法律責任、義務、權利和風險的承諾書；
?。ㄈI業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；
?。ㄋ模┕ぷ鲌鏊a權證明或者租賃合同；
（五）專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其技術職稱證書、勞動關系證明；
?。﹥x器設備清單、工作場所布局與面積示意圖；
?。ㄆ撸┰谏暾埪殬I(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料。
申請人對申請材料的真實性負責。
第十二條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，按照下列程序辦理：
?。ㄒ唬┥暾埲税凑毡巨k法第五條的規(guī)定向相應資質認可機關提出申請，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；
?。ǘ┵Y質認可機關應當自收到申請材料之日起五個工作日內作出是否受理的決定。對材料齊全，符合規(guī)定形式的，應當予以受理，并出具書面受理文書；對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應當當場或者在五個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；
?。ㄈ┵Y質認可機關應當自受理資質申請之日起二十個工作日內，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可技術評審準則，組織對申請人進行技術評審，并根據(jù)技術評審結論作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起十個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。二十個工作日內不能作出認可決定的，經(jīng)資質認可機關負責人批準，可以延長十個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
第十三條?國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可有關文書樣式和內容、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可技術評審準則以及資質證書的樣式，并向社會公布。
第十四條?資質認可機關應當建立技術評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/div>
技術評審專家應當熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范，具有相關專業(yè)高級技術職稱，連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗，良好的職業(yè)道德。
技術評審專家應當依據(jù)技術評審準則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負責。
技術評審專家不得從事與本人有利害關系的技術評審活動。
第十五條?國家衛(wèi)生健康委制定并公開職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員考核評估大綱，建立題庫。
第十六條?資質認可機關應當從專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的三至七名專家（應為單數(shù)）組成專家組，對申請人進行技術評審。
技術評審包括申請材料的技術審查和現(xiàn)場技術考核。申請材料的技術審查結論分為“通過”、“不通過”。技術審查結論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術考核；技術審查結論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術考核。
現(xiàn)場技術考核應當包括下列內容：
?。ㄒ唬┖瞬楝F(xiàn)場有關設備、設施、儀器、儀表等；
?。ǘ┮罁?jù)考核評估大綱和題庫，考核評估專職技術負責人、質量控制負責人及有關專業(yè)技術人員專業(yè)知識和實際操作能力；
?。ㄈ┏椴樵脊ぷ饔涗?、影像資料、報告、總結、檔案等資料；?
?。ㄋ模┻M行必要的盲樣檢測。
現(xiàn)場技術考核的時間一般不超過十個工作日?，F(xiàn)場技術考核結論分為“通過”、“不通過”。
第十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期為五年。資質證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當在有效期屆滿三個月前向原資質認可機關提出申請。經(jīng)審核合格的，予以批準延續(xù)；不合格的，不予批準延續(xù)，并向申請人書面說明理由。
第十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質一年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向原資質認可機關提出申請。資質認可機關應當按照本辦法的規(guī)定進行認可。
第十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構變更名稱、法定代表人或者主要負責人、注冊地址、實驗室地址的，應當向原資質認可機關申請辦理變更手續(xù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構分立、合并的，應當申請辦理資質認可變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可。
第二十條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書遺失的，應當自證書遺失之日起三十日內向原資質認可機關書面申請補發(fā)。
第二十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書，或者以其他形式非法轉讓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書。
第二十二條?資質認可機關對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
?
第三章?技術服務
第二十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制。主要負責人對本機構的職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作全面負責。專職技術負責人和質量控制負責人應當按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務的全過程管理。報告審核人、授權簽字人、技術服務項目負責人及參與人員按照職責分工參與技術服務，在技術報告及原始記錄上簽字，并承擔相應責任。未達到技術評審考核評估要求的專業(yè)技術人員，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得安排其參與職業(yè)衛(wèi)生技術服務。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當組織專業(yè)技術人員每年接受不少于八學時的繼續(xù)教育培訓。
第二十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當按照法律法規(guī)和《工作場所空氣中有害物質監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ1）、《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2.1、GBZ2.2）等標準規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動，如實記錄技術服務原始信息，確保相關數(shù)據(jù)信息可溯源，科學、客觀、真實地反映技術服務事項，并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術報告承擔法律責任。
第二十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。因檢測項目限制或者樣品保存時限有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應檢測能力的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結果分析及應用等工作不得委托其他機構實施。
第二十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，方便服務對象，并采取措施保證服務質量。
第二十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當在認可的范圍內開展技術服務工作，并接受技術服務所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理，按照規(guī)定及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術服務內容、時間、參與人員等相關信息。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務信息報送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會公布。
第二十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展技術服務時，應當以書面形式與用人單位明確技術服務內容、范圍以及雙方的責任。
用人單位提出的技術服務內容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當予以拒絕。
第二十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動中，不得有下列行為：
?。ㄒ唬┏鲑Y質認可范圍從事技術服務活動；
（二）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術報告；
（三）轉包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目；
?。ㄋ模┥米愿?、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術服務程序和相關內容；
?。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他違法行為。
第三十條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得使用非本機構專業(yè)技術人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員不得有下列行為：
?。ㄒ唬┰诼殬I(yè)衛(wèi)生技術報告或者有關原始記錄上代替他人簽字；
?。ǘ┪磪⑴c相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務事項而在技術報告或者有關原始記錄上簽字；
（三）其他違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范的行為。
第三十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案，并長期妥善保管。職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關原始記錄、影像資料、技術報告及相關證明材料。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當為專業(yè)技術人員提供必要的個體防護用品。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當自出具職業(yè)衛(wèi)生技術報告之日起二十個工作日內,在本單位網(wǎng)站上公開技術報告相關信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外），公開的時間不少于五年。公開的信息應包括以下內容：
?。ㄒ唬┯萌藛挝幻Q、地址及聯(lián)系人；
?。ǘ┘夹g服務項目組人員名單；
?。ㄈ┈F(xiàn)場調查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術人員名單、時間，用人單位陪同人；
（四）證明現(xiàn)場調查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。
?
第四章?監(jiān)督管理
第三十二條?資質認可機關應當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在資質認可有效期內至少進行一次評估檢查，重點檢查資質條件保持和符合情況。
評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展。
第三十三條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當按照有關“雙隨機、一公開”的規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構事中事后監(jiān)管。
第三十四條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督檢查，主要包括下列內容：
?。ㄒ唬┦欠褚詴嫘问脚c用人單位明確技術服務內容、范圍以及雙方的責任；
?。ǘ┦欠癜凑諛藴室?guī)范要求開展現(xiàn)場調查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動；
?。ㄈ┘夹g服務內部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；
?。ㄋ模┞殬I(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；
?。ㄎ澹┘夹g服務過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；
?。┦欠癜凑找?guī)定向技術服務所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關信息；
?。ㄆ撸┦欠癜凑找?guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術報告相關信息；
（八）依法應當監(jiān)督檢查的其他內容。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中，應當加強對有關職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構提供的職業(yè)衛(wèi)生技術服務進行延伸檢查。
第三十五條?縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構信息管理系統(tǒng)，建立職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為并依法向社會公開，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構信用狀況，實行分類監(jiān)管。
第三十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，資質認可機關應當注銷其資質：
?。ㄒ唬┵Y質認可有效期屆滿未延續(xù)的；
?。ǘ┮婪ńK止的；
?。ㄈ┵Y質認可依法被撤銷、撤回，或者資質證書依法被吊銷的；
?。ㄋ模┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的應當注銷資質認可的其他情形。
第三十七條?衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：
?。ㄒ唬┮笥萌藛挝唤邮苤付ǖ穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)衛(wèi)生技術服務；
?。ǘ┳兿嘣O立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；
?。ㄈ┫拗票拘姓^(qū)域外職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務；
?。ㄋ模└深A職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展正常活動；
（五）向職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構收取或者變相收取費用；
?。┫蚵殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構攤派財物、推銷產品；
（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構報銷任何費用；
?。ò耍Σ痪邆滟Y質條件的申請人予以資質認可。
第三十八條?任何單位或者個人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術評審專家違反有關職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，有權向縣級以上衛(wèi)生健康主管部門或者其他有關部門舉報。
衛(wèi)生健康主管部門應當為舉報人保密，并依法進行核查和處理。
?
第五章?法律責任
第三十九條?縣級以上衛(wèi)生健康主管部門工作人員不履行本辦法規(guī)定的職責，徇私舞弊、濫用職權、弄虛作假、玩忽職守，依法給予相應處分。
技術評審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構技術評審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術評審專家資格，終身不得再進入專家?guī)臁?/div>
第四十條?申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的，資質認可機關不予受理或者不予認可，并給予警告；申請人自資質認可機關作出不予受理或者不予認可決定之日起一年內不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構以欺騙、賄賂等不正當手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的，資質認可機關應當撤銷其資質認可，并給予警告；申請人自資質認可機關撤銷其資質認可之日起三年內不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質。
第四十一條?未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質認可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
第四十二條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原資質認可機關取消其資質認可；對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
?。ㄒ唬┏鲑Y質認可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的；
?。ǘ┪窗凑铡堵殬I(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責的；
?。ㄈ┏鼍咛摷僮C明文件的。
第四十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
?。ㄒ唬┩扛?、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書，或者以其他形式非法轉讓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書的；
?。ǘ┪窗匆?guī)定向技術服務所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關信息的；
?。ㄈ┪窗匆?guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術報告相關信息的；
?。ㄋ模┢渌`反本辦法規(guī)定的行為。
第四十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，可以并處三萬元以下罰款：
?。ㄒ唬┪窗礃藴室?guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務，或者擅自更改、簡化服務程序和相關內容；
?。ǘ┪窗匆?guī)定實施委托檢測的；
?。ㄈ┺D包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目的；
?。ㄋ模┪窗匆?guī)定以書面形式與用人單位明確技術服務內容、范圍以及雙方責任的；
?。ㄎ澹┦褂梅潜緳C構專業(yè)技術人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動的；
?。┌才盼催_到技術評審考核評估要求的專業(yè)技術人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術服務的。
第四十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以下罰款：
?。ㄒ唬┰诼殬I(yè)衛(wèi)生技術報告或者有關原始記錄上代替他人簽字的；
?。ǘ┪磪⑴c相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務事項而在技術報告或者有關原始記錄上簽字的；
?。ㄈ┢渌`反本辦法規(guī)定的行為。
第四十六條?已經(jīng)取得資質認可的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，不再符合規(guī)定的資質條件的，由原資質認可機關責令其改正，通報批評；情節(jié)嚴重的，依法撤銷其資質認可。
第四十七條?本辦法所規(guī)定的行政處罰，除規(guī)定由原資質認可機關實施的以外，由技術服務所在地的縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。
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第六章?附??則
第四十八條?本辦法下列用語的含義：
專業(yè)技術人員，是指在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的人員。
核設施，是指核動力廠（核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等）和其他反應堆（研究堆、實驗堆、臨界裝置等）；核燃料生產、加工、貯存和后處理設施；放射性廢物的處理和處置設施等。?
第四十九條?個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產品檢測、醫(yī)療機構放射性危害評價等技術服務機構的管理另行規(guī)定。
第五十條?本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的，資質繼續(xù)有效，其中資質在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日。
甲級、乙級資質有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，按照本辦法的規(guī)定申請資質認可延續(xù)；丙級資質有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，按照規(guī)定換領乙級資質證書。
第五十一條?本辦法自2021年2月1日起施行。原國家安全生產監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布、2015年5月29日修改的《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》同時廢止。
《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》解讀
近日，國家衛(wèi)生健康委公布了《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自2021年2月1日起施行?，F(xiàn)對《辦法》有關內容予以解讀。
????一、《辦法》的出臺背景
當前，職業(yè)健康工作進入新時期，對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理提出了新要求。一是2018年國家機構改革，組建國家衛(wèi)生健康委，將原國家安全生產監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責進行整合，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)管主體隨之調整。二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構功能職責、管理部門及相關法律責任發(fā)生變化，原國家安全生產監(jiān)督管理總局2012年4月公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）與修訂后的《職業(yè)病防治法》不相銜接。三是隨著國家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質認可程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。四是工作實踐中有效管用的舉措，需要進一步上升為法律規(guī)定。為貫徹落實新修訂的《職業(yè)病防治法》、《深化黨和國家機構改革方案》及國家“放管服”改革的有關精神，進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可和監(jiān)督管理，國家衛(wèi)生健康委在總結《暫行辦法》貫徹落實情況的基礎上制定了該《辦法》。
二、《辦法》的主要框架
《辦法》共六章五十一條。第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據(jù)、適用范圍、資質等級、服務范圍、管理職責等。第二章資質認可，主要明確了資質申請條件、認可程序、技術評審和資質證書管理等內容。第三章技術服務，主要明確了技術服務責任制、從業(yè)行為規(guī)范、技術服務檔案管理及信息公開等內容。第四章監(jiān)督管理，主要明確了衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查內容和工作要求等內容。第五章法律責任，對于違反本《辦法》行為的法律責任進行了規(guī)定。第六章附則，主要明確了有關用語的含義、現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質有效期銜接、《辦法》施行時間等內容。
三、《辦法》的主要內容
?。ㄒ唬╆P于適用范圍
在中華人民共和國境內申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可與監(jiān)督管理，均適用《辦法》。
????（二）關于職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質等級劃分及資質認可主體《辦法》規(guī)定職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質等級分為甲級和乙級兩個等級。甲級資質由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書，乙級資質由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。
?。ㄈ╆P于對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構技術服務行為的要求
《辦法》明確要求機構應當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制，明確相關負責人的管理職責；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展相關技術服務活動應遵循相關法律法規(guī)和標準規(guī)范，如實記錄技術服務原始信息，確保相關數(shù)據(jù)信息可溯源；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其專業(yè)技術人員應遵守相關行為規(guī)范；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立技術服務檔案并對技術報告相關信息進行公開等。
?。ㄋ模╆P于加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構事中事后監(jiān)管
《辦法》規(guī)定資質認可機關應當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在資質認可有效期內至少進行一次評估檢查，重點檢查資質條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展?？h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當按照有關“雙隨機、一公開”的規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內從業(yè)機構的事中事后監(jiān)管，并在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的延伸檢查。
?。ㄎ澹╆P于現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質有效期的銜接
《辦法》施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的，資質繼續(xù)有效，其中資質在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日。
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